祝贺！逸思医疗一次性输尿管镜在国内获批上市！

南京西格玛医学

近日，逸思医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管easyScopy® Uro Pro获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。继近期刚获批的一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管之后，这也是逸思医疗本月在泌尿外科领域获批的第二款内窥镜产品，进一步丰富了公司在光学影像领域的产品及解决方案，为医生实现精准治疗提供更多选择。

一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管easyScopy® Uro Pro

该产品由电子内窥镜导管和附件组成，产品含软件组件（发布版本V1）。电子内窥镜导管包括头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部，附件为三通锁紧阀。产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号ESP20、ESP30）配合使用，用于通过视频监视器提供影像供输尿管、肾盂、膀胱、尿道的观察、诊断和治疗。不可与高频配件配合使用。

南京西格玛医学技术股份-B·wwW古天乐太阳城有限公司（SIGMAMED），地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今，多年评选为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州|B·wwW古天乐太阳城大学，东南|B·wwW古天乐太阳城大学、南京医科|B·wwW古天乐太阳城大学成立联合工作站。西格玛医学已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心外科，皮肤科，普外科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立工作站，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的质量体系和标准操作规程（SOP），成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局核查和外部公司审核和稽查。为更好服务方便客户，我们特别开设了上海南格、西安分公司服务客户